Soluções em registro de cosméticos na Europa
Conte com a Sobel para levar seus produtos cosméticos às prateleiras de toda a Europa. Fornecemos suporte especializado em conformidade cosmética europeia, incluindo total aderência ao Regulamento 1223/2009 cosméticos (CE) No. 1223/2009, registro de cosméticos na Europa via notificação de cosméticos CPNP, preparação do PIF, avaliações de segurança e conformidade de rotulagem. Nossos serviços são projetados para ajudar sua marca a atender todos os requisitos regulatórios, minimizar riscos e entrar neste mercado com confiança!
Navegue pelo regulamento cosmético da UE com confiança
Soluções de conformidade regulatória para o mercado cosmético europeu
A conformidade regulatória na União Europeia pode ser complexa. Desde a notificação de cosméticos CPNP através do Portal de Notificação de Produtos Cosméticos até o desenvolvimento do CPSR para cosméticos na Europa, cada etapa é essencial para o acesso ao mercado.
Na Sobel, orientamos você através de: revisão de ingredientes e fórmulas de acordo com as restrições de substâncias da UE, submissão CPNP, compilação e manutenção do PIF, rotulagem e claims compliance, além de suporte contínuo para vigilância pós-mercado e atualizações.
Também atuamos como seu representante legal de cosméticos na Europa (Responsible Person). Isso porque, de acordo com o Regulamento 1223/2009 cosméticos, todo produto cosmético deve ter um Responsável estabelecido dentro da União Europeia.
Nossos serviços para registro de cosméticos no Canadá
Deixe a Sobel lidar com a conformidade dos seus produtos cosméticos no mercado europeu. Conheça as maneiras como podemos apoiá-lo.
Registro de cosméticos na Europa: suporte para CPNP e CPSR
Nós cuidamos da notificação do CPNP e da preparação do CPSR.
Auditoria BPF para fabricantes de cosméticos
Faça com que suas operações de cosméticos na Europa atendam aos padrões da UE 1223/2009.
Auditoria e qualificação de fornecedores
Verifique a conformidade e a qualidade em toda a sua cadeia de suprimentos.
PIF - Product Information File
Revisão e elaboração do Dossiê do PIF para conformidade regulatória na União Europeia.
Relatório de Segurança do Produto Cosmético
Elaboração do CPSR de acordo com o Regulamento Europeu (CE) nº 1223/2009 para a segurança do cosmético.
Revisão de rótulos para cosméticos na Europa
Revisão especializada de rótulos e artes para atender a todos os requisitos regulatórios da UE.
Pessoa responsável
Serviço de Representante Autorizado na Europa para acesso ao mercado e conformidade regulatória.
Entrar no mercado europeu com produtos cosméticos requer uma compreensão abrangente dos assuntos regulatórios de cosméticos da UE e uma sólida estratégia de conformidade.
Atender aos requisitos do Regulamento 1223/2009 cosméticos (CE) No. 1223/2009 pode parecer complexo, mas simplificamos o processo. Nossa equipe trabalha em estreita colaboração com você para garantir que toda a documentação seja precisa, completa e totalmente alinhada com os padrões regulatórios.
Com a equipe especializada da Sobel, você pode mudar seu foco da burocracia para o crescimento da marca. Com nosso conhecimento profundo em consultoria regulatória para cosméticos na Europa, você pode navegar com confiança por este mercado.
Artigos mais recentes
Descubra tendências, dicas e insights de especialistas para se manter atualizado
Sucesso no design de produtos: A importância da ISO 14971 no gerenciamento de riscos de produtos médicos
Descubra como a ISO 14971 desempenha um papel crucial no gerenciamento de riscos de dispositivos médicos e garante o sucesso no design de produtos.
MDR 2017/745 vs. ISO 13485: Decodificando os requisitos de gerenciamento de qualidade
Descubra as principais diferenças entre a MDR 2017/745 e a ISO 13485 no gerenciamento de qualidade para dispositivos médicos.
O papel essencial do PMS para garantir a conformidade com o MDR 2017/745: um guia profissional
Entenda a função essencial do PMS para garantir a conformidade com o MDR 2017/745 e seu impacto sobre a segurança e a regulamentação de dispositivos médicos.
