Verificación BPF
Nuestro Apoyo a la Gestión de la Calidad es un servicio sin parangón diseñado para ayudarte a adaptar tu sistema de gestión de la calidad existente de acuerdo con las principales normativas mundiales, como ISO 13485, EU MDR 2017/745, RDC 665/2022, 21 CFR 820 y otras.
Como abanderados en el campo de los asuntos normativos de productos sanitarios, los expertos de Sobel Consultancy realizan auditorías internas exhaustivas que proporcionan una visión en profundidad de tu estado actual de cumplimiento. Con nuestra amplia experiencia, identificamos y aplicamos las piezas que faltan para garantizar que tu sistema de gestión de la calidad cumple plenamente los requisitos que tu empresa necesita.
Este servicio también incluye asistencia en la comunicación con las agencias reguladoras (FDA, ANVISA, Organismos Notificados), un aspecto esencial que muchos consideran desalentador. Con Sobel Consultancy a tu lado, nunca tendrás que navegar solo por estas complejas conversaciones.
¿Por qué necesitas este servicio?
La realización de auditorías internas arrojará luz sobre tu estado de cumplimiento actual. Esto ayuda a definir los recursos exactos necesarios para colmar estas lagunas.
Nuestros expertos te ayudarán a aplicar las medidas necesarias para cumplir la normativa clave. Independientemente de si ya dispones de un certificado de calidad. Nos adaptamos a lo que realmente se necesita. Tú inviertes sólo lo realmente necesario.
¿Has hablado con la autoridad competente y no entiendes lo que te piden? Nuestros expertos, con muchos años de experiencia equivalente, pueden ayudarte. Hablamos el lenguaje que ambas partes pueden entender.
¿Buscas ayuda para la gestión de la calidad?
Asegúrate de que tu Sistema de Gestión de la Calidad cumple plenamente la normativa. Nuestro equipo de expertos realiza auditorías internas exhaustivas, identifica las lagunas e implanta los cambios esenciales, haciendo que el proceso de cumplimiento sea fluido para ti. Incluso te ayudamos en las difíciles conversaciones con las autoridades competentes. ¿Por qué esperar?
Asóciate con Sobel Consultancy y haz que tu viaje sea un éxito.
