Unsere Lösungen
Lassen Sie Sobel Ihrer Marke helfen, die Kosmetikvorschriften von Anvisa mit Klarheit und Strategie zu meistern. Wir bieten Ihnen fachkundige Unterstützung, um die Einhaltung der Vorschriften für Kosmetika in Brasilien zu vereinfachen. Wir helfen Ihnen bei Beschränkungen für Inhaltsstoffe, bei der Produktanmeldung oder -registrierung und bei den Kennzeichnungsanforderungen von Anvisa, damit Ihre Produkte mit Zuversicht auf den brasilianischen Kosmetikmarkt gelangen können.
Anvisa-Konformität für kosmetische Produkte in Brasilien
Lösungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für den brasilianischen Kosmetikmarkt
Brasilien ist einer der größten und am schnellsten wachsenden Kosmetikmärkte der Welt und zieht globale Marken an, die expandieren wollen.
Der Eintritt in diesen wettbewerbsintensiven Markt erfordert jedoch eine vollständige Anpassung an die Anvisa-Vorschriften für Kosmetika, einschließlich der ordnungsgemäßen Einstufung als Grau 1 oder Grau 2, der Einreichung der entsprechenden Meldung für kosmetische Produkte oder der Anvisa-Registrierung, der Einhaltung der RDC 752/2022, dem aktuellen Standard für Kosmetikregulierung, der Genehmigung von eingeschränkten oder regulierten Inhaltsstoffen, der Einhaltung der portugiesischen Etikettierung und der Überprüfung von Werbeaussagen und Sicherheitsnachweisen.
Sobel bietet maßgeschneiderte Beratung, damit Ihre Produkte alle regulatorischen Erwartungen erfüllen und Verzögerungen vermieden werden.
Unsere Dienstleistungen im Bereich Lösungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Navigieren Sie durch die Anforderungen von Anvisa und erschließen Sie sich Chancen in einem der am schnellsten wachsenden Schönheitsmärkte der Welt. Informieren Sie sich über die wichtigsten Schritte des Zulassungsverfahrens für Kosmetika in Brasilien und wie Sobel Sie unterstützen kann.
Anvisa-Lückenanalyse
Identifizieren Sie Lücken in Dokumenten, um die Einhaltung der Vorschriften vor der Registrierung oder Anmeldung zu verbessern.
Registrierung und Benachrichtigung
Wir unterstützen Anvisa-Registrierungs- und Meldeverfahren für Hersteller und Importeure.
Audit & Qualifizierung von Lieferanten
Lieferantenaudits und Unterstützung bei der Qualifizierung, damit Sie die GMP- und Zertifizierungsanforderungen erfüllen können.
Brasilianischer Vertreter der Regulierungsbehörde
Wir agieren als Ihr behördlicher Vertreter und verwalten die Anvisa-Registrierung und -Meldung.
Internes Audit für Kosmetikhersteller
Erfüllen Sie vor Ihrer nächsten Inspektion die GMP- und Anvisa-Vorschriften.
Updates zur Registrierung und Meldung von Kosmetika
Halten Sie Ihre Kosmetika in Brasilien vorschriftsmäßig. Wir erledigen Anvisa-Updates für Sie.
Das Navigieren durch die brasilianischen Kosmetikvorschriften kann komplex sein, aber mit der strategischen Unterstützung von Sobel kann sich Ihr Team auf den Aufbau Ihrer Marke konzentrieren, während wir die technischen und regulatorischen Prozesse verwalten.
Ganz gleich, ob Sie eine neue Produktlinie einführen oder ein bestehendes Portfolio erweitern, wir helfen Ihnen, die Chancen in der brasilianischen Schönheitsindustrie mit größerer Flexibilität und Zuversicht zu nutzen.
Unsere Dienstleistungen decken den gesamten regulatorischen Lebenszyklus ab – von der Produktklassifizierung und der Einreichung von Zulassungsanträgen bis hin zur Anpassung der Good Manufacturing Practices (GMP) und der Unterstützung nach der Markteinführung.
Für bestimmte Grau 2-Kosmetika können biologische, klinische oder toxikologische Bewertungen erforderlich sein. Wir unterstützen Sie bei der Organisation von Tests, der Überprüfung von Unterlagen und der Vorbereitung von Anträgen, die den Erwartungen von Anvisa entsprechen.
Mit unserer Hilfe können Sie sich auf das Wachstum Ihrer Marke in diesem Markt mit großem Potenzial konzentrieren, während wir uns um die komplexen Vorschriften kümmern.
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